TSI BioTrak Echtzeit-Luftkeimsammler ist Kategoriesieger des Industriepreises 2013

Preis anlässlich der Hannover Messe - Kategorie "Optische Technologien"

Aus über 1.200 Unternehmen, die sich um den Industriepreis 2013 in 14 Kategorien beworben hatten, wurde der Messtechnik-Hersteller TSI mit dem BioTrak Gewinner der Kategorie „Optische Technologien“. Der tragbare Luftkeimsammler spürt mittels Echtzeit-Messverfahren biologische Gefahren, die durch eine Verunreinigung der Raumluft mit lebensfähigen/viablen Partikeln entstehen, auf. Dies führt zu einer deutlich erhöhten Sicherheit und Effizienz in Reinräumen, insbesondere innerhalb der Pharmabranche. Dieser Schutz ist bares Geld wert – so können Pharma-Produktionschargen schneller in den Verkauf gehen, während bei herkömmlichen Untersuchungsmethoden einige Tage für Labortests eingeplant werden müssen. Zum achten Mal wird der Industriepreis durch den Huber Verlag für Neue Medien und die Initiative Mittelstand verliehen, auch in diesem Jahr anlässlich der Hannover Messe unter dem Motto „Push For Smart Industry“.

Für die Pharmaindustrie bietet der BioTrak tatsächlich eine smarte Lösung. Bislang galt es als üblich, in Reinräumen die Gesamtzahl der Partikel in der Luft in Echtzeit zu zählen, die biologische Gefährdung wurde jedoch nur durch in Filtern gesammelte Proben analysiert. Bis zu drei Tage kann dieser Prozess dabei in Anspruch nehmen, ehe ein Labor die Charge freigibt. Mit der von TSI patentierten laserinduzierter Fluoreszenstechnologie (LIF) misst der BioTrak die Gefährdung durch luftgetragene, lebensfähige Keime. Das Gerät ermittelt so die gesamte Partikelanzahl in der Luft, die Partikelkonzentration sowie die Lebensfähigkeit – Viabilität – der Viren, Bakterien oder Pilze. Die Partikel werden dabei mit ultraviolettem Laserlicht bestrahlt, dabei wird je nach Vorliegen von Stoffwechselprodukten wie NADH, Flavine oder Tryptophan deutlich, ob ein Partikel möglicherweise lebensfähig ist.

Schnell können Entscheidungen bis hin zum Produktionsstopp gefällt werden, vor allem bei Hochpreis-Pharmaka ein entscheidender Faktor. Über eine Alarmfunktion kann das preisgekrönte Gerät sofort alarmieren, wenn der nach der Reinraum-Klasse eingestellte Schwellenwert überschritten wird. Zwei Empfindlichkeitsstufen sind auf die kritische Prozessüberwachung der Stufe A/B und ISO 5/6 für Reinräume oder die Stufe C/D und ISO 7/8 für Reinräume abgestimmt. Für Pharmaunternehmen ist das innovative Instrument zudem gemäß GMP-Regeln validierbar. Ein integrierter Probensammelfilter sammelt zudem die Partikel für eine mögliche Laboranalyse. Damit ist die Erfüllung der ISO 14698-1 möglich. Bis zu 10.000 Datensätze können per Ethernet- oder USB-Schnittstelle gespeichert werden. Eine Einbindung in ein Monitoringsystem (FMS) ist ebenso möglich.

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